N1123隐孢子虫/贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒单一来源采购公示
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N1123隐孢子虫/贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒单一来源采购公示
采购单位：上海市疾病预防控制中心
拟采购内容：N1123隐孢子虫/贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒
拟采购供应商：见下表
单一来源理由：
该项目无歧视性、有限制性。我中心寄生虫病防治科开展上海市原虫监测项目，每年在5个区开展腹泻病人的隐孢子虫和贾第鞭毛虫监测，检测腹泻病人粪便样本中寄生原虫的抗原，为此需采购相应试剂盒，用于检测粪便样本中隐孢子虫和贾第鞭毛虫抗原。
该项目检测需采用可检测粪便样本中隐孢子虫和贾第鞭毛虫（以下简称“两虫”）抗原的试剂。根据市场调研，发现国内国家药品监督管理局无同类审批通过的试剂，而国外目前只有两款产品可以用以检测两虫，比利时的Coris产品和德国R-Biopharm AG 产品。但是比利时的Coris产品检测试剂规格只有检测条没有检测卡，相比于检测卡，检测条使用起来会有一定的局限性（如非单人份独立包装，有效期短；同一个检测条上无法同时完成隐孢虫和贾第鞭毛虫的联合检测；检测过程需要其他实验设备等），不能满足现场检测工作需求，因此只能选择德国R-Biopharm AG 产品。拜发分析系统销售（北京）有限公司（德国R-Biophar AG全资子公司）是负责中国大陆分销的子公司，其指定北京阳熙康鑫贸易有限公司为该产品在国内唯一全国总经销商，具有生产厂家的唯一性。与此同时，自2012年下半年开始我中心一直使用该产品，经过这么多年的使用和验证，发现德国拜发的产品质量稳定，检测数据可靠。根据《上海市常见寄生原虫病监测方案》的要求，我们需要长期进行门诊腹泻人群监测。作为常规监测使用，我们希望使用性能稳定供货持续可靠的产品，以此来保持历年数据结果的延续性和一致性。故建议由北京阳熙康鑫贸易有限公司作为该检测试剂的唯一采购供应商。
公示期限：本公示公布之日起7天。
异议反映途径：有关单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应在公示期限内以书面形式向上海市疾病预防控制中心反映（地址：中山西路1380号1210室；邮编：200336；联系方式：62758710-12101；联系人：周妍倩）。
相关附件 N1123隐孢子贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒单一.pdf
采购单位：上海市疾病预防控制中心
拟采购内容：N1123隐孢子虫/贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒
拟采购供应商：见下表
| 拟采购内容（规格、要求） | 拟采购量 | 拟采购金额（元） | 拟采购供应商 |
| N1123隐孢子虫/贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒 | 登录即可免费查看.00 | 北京阳熙康鑫贸易有限公司 |
单一来源理由：
该项目无歧视性、有限制性。我中心寄生虫病防治科开展上海市原虫监测项目，每年在5个区开展腹泻病人的隐孢子虫和贾第鞭毛虫监测，检测腹泻病人粪便样本中寄生原虫的抗原，为此需采购相应试剂盒，用于检测粪便样本中隐孢子虫和贾第鞭毛虫抗原。
该项目检测需采用可检测粪便样本中隐孢子虫和贾第鞭毛虫（以下简称“两虫”）抗原的试剂。根据市场调研，发现国内国家药品监督管理局无同类审批通过的试剂，而国外目前只有两款产品可以用以检测两虫，比利时的Coris产品和德国R-Biopharm AG 产品。但是比利时的Coris产品检测试剂规格只有检测条没有检测卡，相比于检测卡，检测条使用起来会有一定的局限性（如非单人份独立包装，有效期短；同一个检测条上无法同时完成隐孢虫和贾第鞭毛虫的联合检测；检测过程需要其他实验设备等），不能满足现场检测工作需求，因此只能选择德国R-Biopharm AG 产品。拜发分析系统销售（北京）有限公司（德国R-Biophar AG全资子公司）是负责中国大陆分销的子公司，其指定北京阳熙康鑫贸易有限公司为该产品在国内唯一全国总经销商，具有生产厂家的唯一性。与此同时，自2012年下半年开始我中心一直使用该产品，经过这么多年的使用和验证，发现德国拜发的产品质量稳定，检测数据可靠。根据《上海市常见寄生原虫病监测方案》的要求，我们需要长期进行门诊腹泻人群监测。作为常规监测使用，我们希望使用性能稳定供货持续可靠的产品，以此来保持历年数据结果的延续性和一致性。故建议由北京阳熙康鑫贸易有限公司作为该检测试剂的唯一采购供应商。
公示期限：本公示公布之日起7天。
异议反映途径：有关单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应在公示期限内以书面形式向上海市疾病预防控制中心反映（地址：中山西路1380号1210室；邮编：200336；联系方式：62758710-12101；联系人：周妍倩）。
相关附件 N1123隐孢子贾第鞭毛虫联合抗原检测试剂盒单一.pdf
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