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第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表和第一类医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件,且在有效期内;4、未被“信用中国”网站(www
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1、三证合一的《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《二类医疗器械经营备案凭证》;3
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本项目的特定资格要求:(1)二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品须具有产品备案登记;(2)在中华人民共和国境内生产的二
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《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器经营备案凭证》及产品的第一类医疗器械备案凭证/第一类医疗器械备案信息表,第二、三类的医疗器械注册证
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二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;3.2所投在中华人民共和国境内生产的一、二
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格式见第六部分);3.9投标产品为医疗器械的,若为制造商,所投产品属第一类医疗器械的须提供制造商的第一类医疗器械生产备案凭证,属第二类
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格式见第六部分);3.9投标产品为医疗器械的,若为制造商,所投产品属第一类医疗器械的须提供制造商的第一类医疗器械生产备案凭证,属第二类
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医疗器械注册证或备案凭证,且经营范围包含该产品,当所投产品属于第一类医疗器械或非医疗器械时无须提供《医疗器械经营许可证》、医疗器械注册证或备案凭证
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并加盖单位公章;提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表,提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;提供在中华人民共和国境内生产的二
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产品应具有有效的授权;(详见格式7-8)(2)二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证;(3)在中华人民共和国境内生产的二
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(1)投标人所投设备不应为试制品,投标人所投设备属国家医疗器械管理的,一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》,二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》
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须提供供应商的《医疗器械经营许可证》复印件;二类医疗器械:须提供供应商的医疗器械经营备案凭证复印件;一类医疗器械可不提供。注:供应商为响应产品制造商时无需提供以上资料
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(1)供应商如为所投产品医疗器械制造商:生产二类及以上医疗器械的须具备《医疗器械生产许可证》,生产一类医疗器械的须具备《医疗器械经营备案凭证》;(2)供应商如为所投产品医疗器械代理商
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按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供第一类医疗器械生产备案凭证,投标货物若属于第二类
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适用于医疗器械投标)4)提供与所供应产品一致的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证(适用于医疗器械投标)5)若制造商直接参加投标
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投标产品属于医疗器械的。若投标人为货物制造商,使用自身生产的产品投标时,所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》,属第二类
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按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供第一类医疗器械生产备案证明(市级食品药品监督管理部门备案证明)
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需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证)投标货物若属于第一类医疗器械产品,则无须提供此项;所有证件必须真实、有效。三、获取招标文件时间
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所投产品若属于二类医疗器械,提供《二类医疗器械的经营备案凭证》;②所投产品属于第一类医疗器械应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类
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须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证的扫描件或复印件加盖公章;若供应商非所响应产品(第一类医疗器械除外)的制造商,须提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证的扫描件或复印件加盖公章
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须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件或复印件加盖公章;若投标人非所投产品(第一类医疗器械除外)的制造商,须提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件或复印件加盖公章
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三类医疗器械产品参与投标的须提供医疗器械注册证(新版)或医疗器械注册证及登记表(旧版),提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书;2)经营三类医疗器械的供应商须具有医疗器械经营企业许可证
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投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。注:是否接受联合体投标:不接受注:具体采购内容详见“网上竞价文件”
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国家另有规定的从其规定;(2)供应商所投设备不应为试制品,供应商所投设备属国家医疗器械管理的,一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》,二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》
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提供有效的医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》复印件。(注:所投产品为第一类医疗器械,则不需要提供此资质证书)。8.已购买本次公开竞磋文件。五
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二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;(2)所投在中华人民共和国境内生产的一、二
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生产企业投标的,必须具有医疗器械生产许可证(或生产备案凭证—限一类医疗器械);投标人为代理企业的,必须具有医疗器械经营许可证(三类医疗器械)及
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三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除外),属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。三、获取采购文件时间
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三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口设备除外),属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。三、获取采购文件时间
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障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器械注册证的全部医用耗材(不含一类医疗器械)的,必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品,提供产品挂网商品代码
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供应商为境内生产企业的,必须具有医疗器械生产许可证(或生产备案凭证—限一类医疗器械);供应商为代理企业的,必须具有医疗器械经营许可证(三类医疗器械)或
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本项目的特定资格要求:(1)二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品须具有产品备案登记;(2)在中华人民共和国境内生产的二
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格式见第六部分)。3.9投标产品为医疗器械的,若为制造商,所投产品属第一类医疗器械的须提供制造商的《第一类医疗器械生产备案凭证》,属第二类
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根据招标文件中采购物品类别提供相应材料,1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品,应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》;2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品
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须提供《医疗器械生产许可证》(响应产品属于二类、三类医疗器械)或第一类医疗器械生产备案凭证(响应产品属于一类医疗器械);供应商为产品经销商且响应产
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投标产品属于二类、三类医疗器械的,须提供有效的医疗器械注册证,属于一类医疗器械的需提供生产备案凭证。三、获取招标文件时间:2024年06月07日至2024年06月18日
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《医疗器械生产许可证》复印件等资质证明(按规定不需注册的产品除外)。7.产品授权书8.《第一类医疗器械备案凭证》或《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件(按规定不需注册的产品除外)
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生产企业投标的,必须具有医疗器械生产许可证(或生产备案凭证—限一类医疗器械);投标人为代理企业的,必须具有医疗器械经营许可证(三类医疗器械)及
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投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类
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1、境内生产企业投标的,必须具有医疗器械生产许可证(或生产备案凭证——限第一类医疗器械);4.2、经营企业投标的,必须具有医疗器械经营许可证(第三类医疗器
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cn)列入严重违法失信名单(处罚期内)。※(八)本项目特定资格:一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。二类
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所报设备属于医疗器械第一类管理产品的,则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》;所报设备属于医疗器械第二类管理产品的
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具有经营本次采购货物或服务能力的企事业单位。2.本项目的特定资格要求:如为一类医疗器械,竞标人为生产厂商时须提供备案证明,若竞标人为代理商,无需提供备案证明
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不需办理经营许可或者备案。3.投标人所投产品(非进口产品)属于一类医疗器械时,须提供生产商的医疗器械生产备案证明;属于二、三类医疗器械时
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军队采购网、信用中国网站信用查询截图。4、医疗器械生产许可证(或第一类医疗器械生产备案凭证)(进口注册证明文件),医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证
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投标人必须在响应文件中提供药监按医疗器械管理的整机、配附件、耗材的医疗器械注册证(如为第一类医疗器械的应提供备案证复印件),须在反馈文件中提供扫描件或复印件。2
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号)规定免于经营备案的或者无需办理医疗器械经营许可或者备案的不需提供):①生产第一类医疗器械的须提供生产备案证明;生产第二类、第三类医疗器械的须提供生产许可证
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;投标人为代理公司应具有中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表(投标产品为一类医疗器械、不属于医疗器械不提供),并进行电子签章。;(3)提供未被列入失信被执行人
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国家另有规定的从其规定;(2)供应商所供设备属国家医疗器械管理的,一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》,二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》
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理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表