α-淀粉酶测定试剂盒采购公告
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
α-淀粉酶测定试剂盒采购公告
一、项目基本情况
项目编号：FCK-CG-2024-1120
项目名称：α-淀粉酶测定试剂盒
预算金额：无
二、项目需求
1、用于辅助急性胰腺的诊断。
2、检测方法为EPS底物法。
3、空白吸光度：试剂空白吸光度（A）≤0.3500；空白吸光度变化率（△A/min）≤0.0020。
4、准确度：相对偏差应在±10%范围内。
5、精密度：重复性CV≤4.0%；批间差≤6.0%。
6、分析灵敏度：测试浓度为300U/L左右的样本，吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.0120。
7、校准品正确度：|En|≤1.0。
8、校准品均匀性:CV瓶间≤5.0%，CV瓶内≤5.0%。
9、质控品可接受区间：测定结果均应在质控品可接受区间内。
10、质控品均匀性:CV瓶间≤ 5.0%。
三、报价单和资质文件提交
所需资料如下，资料上需加盖公章：
1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；
2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；
3、厂家授权书（如为代理商）；
4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；
5、产品注册证（备案证）；
6、产品彩页资料；
7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；
8、近三年内无行贿犯罪声明；
9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；
10、产品报价单。
请有意向参加的供应商在2024年5月10日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：zhangliya10161@fckyy.org.cn。
四、采购询问
请按以下分类联系：
医学装备部 张老师：021-33189900-6360（技术参数）
采购招标办公室 张老师：021-33189900-2082（采购流程）
五、文件格式下载
中小企业声明函
近三年无行贿犯罪记录声明
产品报价单
一、项目基本情况
项目编号：FCK-CG-2024-1120
项目名称：α-淀粉酶测定试剂盒
预算金额：无
二、项目需求
1、用于辅助急性胰腺的诊断。
2、检测方法为EPS底物法。
3、空白吸光度：试剂空白吸光度（A）≤0.3500；空白吸光度变化率（△A/min）≤0.0020。
4、准确度：相对偏差应在±10%范围内。
5、精密度：重复性CV≤4.0%；批间差≤6.0%。
6、分析灵敏度：测试浓度为300U/L左右的样本，吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.0120。
7、校准品正确度：|En|≤1.0。
8、校准品均匀性:CV瓶间≤5.0%，CV瓶内≤5.0%。
9、质控品可接受区间：测定结果均应在质控品可接受区间内。
10、质控品均匀性:CV瓶间≤ 5.0%。
三、报价单和资质文件提交
所需资料如下，资料上需加盖公章：
1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；
2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；
3、厂家授权书（如为代理商）；
4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；
5、产品注册证（备案证）；
6、产品彩页资料；
7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；
8、近三年内无行贿犯罪声明；
9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；
10、产品报价单。
请有意向参加的供应商在2024年5月10日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：zhangliya10161@fckyy.org.cn。
四、采购询问
请按以下分类联系：
医学装备部 张老师：021-33189900-6360（技术参数）
采购招标办公室 张老师：021-33189900-2082（采购流程）
五、文件格式下载
中小企业声明函
近三年无行贿犯罪记录声明
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