（遗传代谢临床实验室所需试剂）桂林市妇女儿童医院试剂采购信息公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
桂林市妇女儿童医院
医用试剂采购信息公告
我院拟对遗传代谢实验室所需医用试剂进行采购，欢迎具有相关资质的供应商前来报名参加议价。
一、供应商报名条件
1.供应商应为依法设立的独立法人机构；
2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围；
3.供应商法人及其主要负责人自公司成立以来无任何犯罪记录；
4.本项目不接受联合体报名。
二、报名材料（均需加盖公章）
1.各级厂商资质（均应在有效期之内）。
2.厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。
3.产品注册证。
4.检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
5.产品彩页。
6.产品报价表。
7.中小企业请提供中小企业声明函。
三、报名时间
2024年5月6日—2024年5月10日17:00截止
四、报名方式
请于2024年5月10日17:00前将上述材料按照顺序装订成册入袋密装，一式三份（其中正本一份，副本二份），并在封面和封口处加盖公章，材料交至设备科。
五、联系电话： 18777396502（庾工）
六、采购清单
医用试剂采购信息公告
我院拟对遗传代谢实验室所需医用试剂进行采购，欢迎具有相关资质的供应商前来报名参加议价。
一、供应商报名条件
1.供应商应为依法设立的独立法人机构；
2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围；
3.供应商法人及其主要负责人自公司成立以来无任何犯罪记录；
4.本项目不接受联合体报名。
二、报名材料（均需加盖公章）
1.各级厂商资质（均应在有效期之内）。
2.厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。
3.产品注册证。
4.检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
5.产品彩页。
6.产品报价表。
7.中小企业请提供中小企业声明函。
三、报名时间
2024年5月6日—2024年5月10日17:00截止
四、报名方式
请于2024年5月10日17:00前将上述材料按照顺序装订成册入袋密装，一式三份（其中正本一份，副本二份），并在封面和封口处加盖公章，材料交至设备科。
五、联系电话： 18777396502（庾工）
六、采购清单
| 序号 | 物资名称 | 参数需求 |
| 1 | CD3+检测试剂（流式细胞法） | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （2）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
| 2 | CD4+检测试剂（流式细胞法） | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （3）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
| 3 | CD8+检测试剂（流式细胞法） | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （4）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
| 4 | CD16+检测试剂（流式细胞法） | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （5）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
| 5 | CD56+检测试剂（流式细胞法） | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （6）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
| 6 | CD19检测试剂（流式细胞法） | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （7）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
| 7 | 溶血素检测试剂 | 1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥30% 时，CV≤8%；阳性百分比＜30%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤10%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥30%时，相对偏差≤10%； （7）阳性百分比10～30%时，相对偏差≤20%； （3）阳性百分比＜10时，相对偏差≤30% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。 |
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