成都大学附属医院2023年第五批医用耗材采购项目比选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第五批医用耗材采购项目采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023005
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第五批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第五批医用耗材采购项目，共5个包。详见下列采购清单表：
包1
包2
包3
包4
包5
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年9月19日至2023年9月21日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年9月27日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
一、项目编号：CDFY-HC2023005
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第五批医用耗材采购项目
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第五批医用耗材采购项目，共5个包。详见下列采购清单表：
包1
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 连发钛夹 | 全型号 | 个 | 2075 | 允许进口 | 1.产品简介：产品由夹爪，手柄，扳机，钉夹指示器/条，长杆组成。夹爪和长杆的材质为医用不锈钢，手柄材料为聚羧酸脂，钉夹为TAI纯钛。一次性使用灭菌产品。 2．产品材质：材质为纯钛； 3.产品用途：适用于腔镜和开放手术中脉管的结扎； 4.腔镜版连发钛夹360°可旋转，便于精细置入及更加清晰的手术视野 ； 5.快速闭合血管，省去上夹步骤； 6.钛夹上纵横交错的纹路，增加组织固定力； 7.手柄内有的棘轮装置，能确保在完全击发前钛夹在钳口内的稳定性； 8.拥有少夹指示窗，在钛钉耗尽前予以提示； 9.拥有过载保护装置，能保护钳口在超负关闭时不被损坏。 10.钳口均有一定的弧度，使手术视野清晰。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包2
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 | 全型号 | 个 | 1800 | 国产 | 1. 产品结构组成：该产品由切口保护套和多通道密封体组成。其中切口保护套由内卡环、外卡环、连接通道组成，Ⅰ型多通道密封体由基座、器械通道组成。Ⅱ型多通道密封体由基座、器械通道（含穿刺套管和阻气阀）、注气阀、密封盖、穿刺针组成。Ⅲ型多通道密封体由基座、器械通道（含穿刺套管和阻气阀）、注气阀、密封盖、穿刺针组成。 2. 主要构成材料：PC、ABS、硅胶、TPU；3. 产品应用：适用于腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 4. 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包3
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性腔镜用电动切割吻合器及组件 | 全型号 | 个 | 6100 | 国产 | 1、产品组成：吻合器由器身和钉仓组成，器身由钉仓架、抵钉座、调节旋钮、保险开关、电池包、切割刀、击发手柄、闭合手柄组成，吻合钉用钛合金材料制成。 2、产品用途：适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。3、产品应无菌，经过环氧乙烷灭菌，为一次性使用手术器械。 4、手柄分类：46mm/60mm切割长度枪；多种手柄可选。枪杆长度:280mm~440mm。 5、手柄具有手动转弯和电动转弯两种转弯方式。 6、自适应的关节头，停留角度:0°~+60°；可调节角度，角度大者优。 7、钉仓具有钉仓具有抓持面技术。成钉为6排3D式阶梯成钉，非对称的弯曲钉腿设计,成钉止血灌溉平衡。 8、钉仓颜色：灰色，白色，蓝色，黄色，绿色，黑色；颜色用于区分不同成钉高度便于术者选择。 9、钉腿长度：2.0mm~4.4mm；成钉高度：0.75mm~2.3mm；切割线：55mm；缝钉线：60mm；缝钉数：70颗~88颗。 10、产品手柄为含一枚钉仓组件包装报价，符合国家医疗器械管理办法。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包4
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性使用多功能引流管 | M型、S型 | 根 | 720 | 国产 | 1、产品结构：主要由引流外管，引流管内管、连接头、药座连接管、连接管及尾座组成。连接头连接管为选配件。2、产品性能：引流管连接处牢固，抗变性能良好，内部承受10KPa气体压力无渗漏。3、经环氧乙烷灭菌后产品无菌。4、不含DEHP，生物相容性好。5、弯曲设计，前端“鱼嘴”开口，引流通畅。6、末端封闭，插管便利，适合封闭式引流。7、管壁设置蓝色显影线，支持X射线下显影。8、长度900毫米，支持自由裁剪，满足临床实际需求。管壁标示刻度，便于定位。9、引流管两端可拆卸，方便腔镜手术置管，可用于移植术后引流。管身自带冲洗给药管道，预防堵塞。10、两种规格外联延长管，可自由转换，自带空气过滤器。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
包5
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价（元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性使用螺旋负压引流管路 | 全型号 | 根 | 653.86 | 国产 | 一次性使用螺旋负压引流管路由引导针、十字螺旋型引流管、吸引连接管、止液夹、选配件负压罐、负压球、引流袋(与负压球配套使用)组成。引流管、负压球采用符合YY/T 0031-2008中规定的硅橡胶制成;引流袋、吸引连接管、负压罐采用符合GB/15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成;止液夹采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯制成;引导针采用符合GB/T1220-2007中规定的S30408不锈钢材料制成。分为管配针和全套两种型号:按照引流管的外径可分若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应≤10μg/g。产品应无菌。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年9月19日至2023年9月21日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年9月27日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
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