襄阳市财政局关于对襄阳市中心血站献血屋采购项目（四次）投诉处理结果公告
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一、项目名称：襄阳市中心血站献血屋采购项目（四次）
二、相关当事人
投诉人：湖北天时祺建筑劳务有限公司
地 址：武汉市汉阳区恒大御景湾1栋308号
被投诉人：襄阳市中心血站，湖北大信正则工程项目管理有限公司
地 址：襄阳市襄城区环山路96号，襄阳市襄城区积仓街5号
三、基本情况
本机关于2023年10月12日受理了湖北天时祺建筑劳务有限公司对“襄阳市中心血站献血屋采购项目（四次）”（项目编号：HBDXZZ-20230516001）的投诉。本机关依法调查并作出处理决定。
投诉人于2023年9月6日向被投诉人提出质疑，因对质疑答复不满，提起以下投诉：
1.该项目竞争性磋商公告要求供应商须具备二类及以上医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。政府采购法并没有 以营业执照范围作为合格投标人的依据，该条款是以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商，其行为违反了《政府采购法实施条例》第二十条、《湖北省政府采购负面清单》第三款规定。
2.中标供应商武汉尚佑珂承智能科技有限公司提供的中小企业声明函内容不全、格式错误，其分项报价表中出现多个大型企业，同时空气消毒产品飞力S1产品特点及尺寸均不满足磋商文件要求，该公司涉嫌提供虚假材料谋取中标。
3.中标供应商武汉尚佑珂承智能科技有限公司提供的分项报价表中空气消毒机的品牌型号飞力S1，其参数要求不满足磋商文件采购要求及参数要求，属于提供虚假材料谋取中标。
投诉请求：废除武汉尚佑珂承智能科技有限公司的中标资格；修改采购文件后继续开展采购活动。
四、处理依据及结果
经认真审查投诉人和被投诉人提供的证据依据和其他有关材料，本机关认为：
（一）关于投诉事项1。2023年9月7日，湖北大信正则工程项目管理有限公司在中国湖北政府采购网发布“襄阳市中心血站献血屋采购项目（四次）更正公告”，将原申请人的资格要求6.1.3、供应商须具备二类及以上《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；现在更改为6.1.3、（1）供应商为响应产品（医疗器械）制造商的，应具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限第一类医疗器械）；（2）供应商为代理企业的，必须具有医疗器械经营许可证（III类医疗器械）或经营备案凭证（II类医疗器械）。
上述更正后的特定资格条件符合《政府采购法》第二十二条“采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定条件，但不得以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。”的规定；也符合国务院《医疗器械监督管理条例》第六条“国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。”第四十一条“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”第四十二条“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定。
该项目磋商文件第五章采购需求明确列明了献血屋配套医疗器械及设施参数要求，其中包括干式生化分析仪、医用血液冷藏箱、离心机、热合机、消毒机等42种。国家食品药品监督管理总局关于发布《医疗器械分类目录》的公告（2017年第104号)明确，“22临床检验器械”中干式生化分析仪、医用血液冷藏箱等纳入国家医疗器械二类管理。所以，该项目特定资格条件要求代理供应商具有医疗器械经营许可证（III类医疗器械）或经营备案凭证（II类医疗器械），符合该项目的具体特点和实际需要，且与合同履行有关。故该投诉事项不成立。
（二）关于投诉事项2。该投诉事项投诉人未依法进行质疑，依据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十条规定，“供应商投诉的事项不得超出已质疑事项的范围，但基于质疑答复内容提出的投诉事项除外。”故依法不予受理。
（三）关于投诉事项3。该投诉事项投诉人未依法质疑，依据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十条规定，“供应商投诉的事项不得超出已质疑事项的范围，但基于质疑答复内容提出的投诉事项除外。”故依法不予受理。
综上所述，该投诉事项1不成立，投诉事项2、3不予受理，依据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第二项规定，本机关决定：投诉事项缺乏事实依据，驳回投诉。
五、其他补充事宜
如不服本决定，可自收到本决定书之日起60日内依法向襄阳市人民政府或湖北省财政厅申请行政复议，或者在收到本决定书之日起6个月内依法向襄阳市襄城区人民法院提起诉讼。
襄阳市财政局
2023年11月08日
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