北京丰台医院介入科耗材论证会（二）
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
北京丰台医院物资器械处，邀请供应商就如下项目中所需设备或服务参加采购论证。
1.论证简介
1.1项目名称：北京丰台医院介入科耗材项目--2
1.2使用科室：北京丰台医院介入科
1.3采购论证性质：院内论证
1.4资金来源：医院经费
1.5评分办法：综合因素评定法
1.6采购内容：
1.6.1穿刺鞘：用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。
参数：4-11F，5.5cm-90cm。
1.6.2.1球囊（0.018系统）：用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术。
参数：0.018系统、半顺应性及非顺应性、直径2.0-6.0mm、长度40-200mm。
1.6.2.2球囊（0.035系统）：用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术。
参数：0.035系统、半顺应性及非顺应性、直径4.0-12.0mm、长度20-200mm。
1.6.3药物涂层球囊：通过扩张球囊的方式将球囊表面药物作用于靶血管病变部位。
参数：0.018系统、0.035系统、直径4.0-8.0mm、长度40-200mm。
1.6.4自膨式外周支架：靶病变处释放，无需球囊加压扩张，可自行扩张的支架。
参数：开环式；直径5-10mm；长度20-100mm。
1.6.5.1外周覆膜支架（胸主动脉支架）：覆盖病变，治疗该处动脉夹层、溃疡、狭窄等疾病。
参数：胸主动脉支架：直经16-44mm、长度60-250mm；
1.6.5.2外周覆膜支架（腹主动脉支架）：覆盖病变，治疗该处动脉夹层、溃疡、狭窄等疾病。
腹主动脉支架：主体支架直径23-36mm、长度49-166mm；髂腿支架直径10-28mm、长度82-199mm。
1.6.6球扩式载药支架：靶病变处释放，需球囊加压扩张，治疗该处动脉夹层、溃疡、狭窄等疾病，防止支架内再狭窄。
参数：直径6-7mm、长度40-150mm。
1.6.7血管封堵器：利用球囊导管结合标准手术鞘管输送血管外水溶性合成插塞，实现股动脉/股静脉止血。（原：释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。）
参数：5F、6F。
1.6.8外周血栓抽吸导管：去除外周血管系统的血栓。
参数：6-12F、55-145cm。
1.6.9造影导管：用于将造影剂输送到血管系统内的预定位置。
参数：直径4-5F、长度65-125mm。
2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人。
2.2 不接受联合体投标。
2.3 必须向北京丰台医院报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2024年4月16日-2024年4月18日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料交至北京丰台医院物资器械处进行报名，逾期无效。
3.2报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书，有专利的产品可提供专利证书，提供有关发票。
3.3资格预审资质要求：
3.3.1 企业法人营业执照(三证合一)
3.3.2 医疗器械经营许可证或备案
3.3.3 医疗器械注册登记表或备案
3.3.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.3.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.3.4.2 医疗器械生产许可证
3.3.4.3生产许可证登记表
3.3.5参加论证的耗材报价单，并加盖单位公章。
4.采购论证时间及地点
4.1本次采购论证采用院内论证的形式。
5.北京丰台医院物资器械处联系方式
5.1地址：北京市丰台区西安街一号；
5.2联系人及联系电话：物资器械处于静 63811115--物资器械处
6.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将发布在北京丰台医院官网。
北京丰台医院
2024年4月16日
1.论证简介
1.1项目名称：北京丰台医院介入科耗材项目--2
1.2使用科室：北京丰台医院介入科
1.3采购论证性质：院内论证
1.4资金来源：医院经费
1.5评分办法：综合因素评定法
1.6采购内容：
1.6.1穿刺鞘：用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。
参数：4-11F，5.5cm-90cm。
1.6.2.1球囊（0.018系统）：用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术。
参数：0.018系统、半顺应性及非顺应性、直径2.0-6.0mm、长度40-200mm。
1.6.2.2球囊（0.035系统）：用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术。
参数：0.035系统、半顺应性及非顺应性、直径4.0-12.0mm、长度20-200mm。
1.6.3药物涂层球囊：通过扩张球囊的方式将球囊表面药物作用于靶血管病变部位。
参数：0.018系统、0.035系统、直径4.0-8.0mm、长度40-200mm。
1.6.4自膨式外周支架：靶病变处释放，无需球囊加压扩张，可自行扩张的支架。
参数：开环式；直径5-10mm；长度20-100mm。
1.6.5.1外周覆膜支架（胸主动脉支架）：覆盖病变，治疗该处动脉夹层、溃疡、狭窄等疾病。
参数：胸主动脉支架：直经16-44mm、长度60-250mm；
1.6.5.2外周覆膜支架（腹主动脉支架）：覆盖病变，治疗该处动脉夹层、溃疡、狭窄等疾病。
腹主动脉支架：主体支架直径23-36mm、长度49-166mm；髂腿支架直径10-28mm、长度82-199mm。
1.6.6球扩式载药支架：靶病变处释放，需球囊加压扩张，治疗该处动脉夹层、溃疡、狭窄等疾病，防止支架内再狭窄。
参数：直径6-7mm、长度40-150mm。
1.6.7血管封堵器：利用球囊导管结合标准手术鞘管输送血管外水溶性合成插塞，实现股动脉/股静脉止血。（原：释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。）
参数：5F、6F。
1.6.8外周血栓抽吸导管：去除外周血管系统的血栓。
参数：6-12F、55-145cm。
1.6.9造影导管：用于将造影剂输送到血管系统内的预定位置。
参数：直径4-5F、长度65-125mm。
2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人。
2.2 不接受联合体投标。
2.3 必须向北京丰台医院报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2024年4月16日-2024年4月18日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料交至北京丰台医院物资器械处进行报名，逾期无效。
3.2报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书，有专利的产品可提供专利证书，提供有关发票。
3.3资格预审资质要求：
3.3.1 企业法人营业执照(三证合一)
3.3.2 医疗器械经营许可证或备案
3.3.3 医疗器械注册登记表或备案
3.3.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.3.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.3.4.2 医疗器械生产许可证
3.3.4.3生产许可证登记表
3.3.5参加论证的耗材报价单，并加盖单位公章。
4.采购论证时间及地点
4.1本次采购论证采用院内论证的形式。
5.北京丰台医院物资器械处联系方式
5.1地址：北京市丰台区西安街一号；
5.2联系人及联系电话：物资器械处于静 63811115--物资器械处
6.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将发布在北京丰台医院官网。
北京丰台医院
2024年4月16日
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