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“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更
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经营企业的《产品授权书》;④进口产品资质,提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项
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医疗器械经营许可证;⑥制造商医疗器械生产许可证;⑦国产医疗器械制造商或进口医疗器械总代理授权书;⑧供应商业务员授权书及身份证正反面复印件;⑨供应商法定
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:投标供应商须具备有效期内的《医疗器械经营许可证》(或医疗器械经营备案凭证)
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提供所投产品的医疗器械注册证或备案凭证;所投产品为进口的须提供进口医疗器械进字号注册证(9)所投产品为进口的,投标人需提供产品厂家对所投产品的授权
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2.所投进口产品(另须满足)的资格要求:4)所投进口产品具有国家行政主管部门颁发的进口医疗器械注册证。5)所投进口产品中国区域总代理具有医疗器械经营许可证
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投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证;如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;4.2.3如是医疗器械
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投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证;如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;4.2.3如是医疗器械
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投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证;如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;4.2.3如是医疗器械
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则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》(若有)。④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》(若有)
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“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”
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(五)本项目特定资格:1.报价供应商必须是取得合法资质的医疗器械注册人(生产厂家),进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人
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(五)本项目特定资格:1.报价供应商必须是取得合法资质的医疗器械注册人(生产厂家),进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人
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(五)本项目特定资格:1.报价供应商必须是取得合法资质的医疗器械注册人(生产厂家),进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人
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华人民共和国医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证(旧版注册证需附产品注册登记表)④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表(若有)》
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投标人所投设备必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》,进口设备需提供《进口医疗器械注册证》;4、投标人必须是所投产品的制造商或代理商
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投标人所投设备必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》,进口设备需提供《进口医疗器械注册证》;4、投标人必须是所投产品的制造商或代理商
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投标人所投设备必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》,进口设备需提供《进口医疗器械注册证》;4、投标人必须是所投产品的制造商或代理商
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华人民共和国医疗器械注册证》或医疗器械备案凭证(旧版注册证需附产品注册登记表)④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表(若有)》
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还必须按中国的有关法规提供以下市场准入等有效的资质证明文件:①产品的生产或经营企业在中国的合法注册证;②进口医疗器械的《医疗器械注册证》;③生产企业在中国指定代理人的委托书
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投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证;如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;4.2.3如是医疗器械
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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关部门核发的允许生产和使用的证明文件(提供产品的医疗器械注册证,如是进口设备,需进口医疗器械注册证);(9)所投产品不得为已经或即将停产的型号,当采购方对此有质疑时
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医疗器械经营许可证;⑥制造商医疗器械生产许可证;⑦国产医疗器械制造商或进口医疗器械总代理授权书;⑧供应商业务员授权书及身份证正反面复印件;⑨供应商法定
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投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证;如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;4.2.3如是医疗器械
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经营企业的《产品授权书》;④进口产品资质,提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照
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三类医疗器械,须提供有效的《医疗器械注册证》。③进口产品应取得《进口医疗器械注册证》。4、拟参加本项目磋商的潜在供应商应为中华人民共和国境内注册的企业/事业法人或其他组织
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2.所投进口产品(另须满足)的资格要求:4)所投进口产品具有国家行政主管部门颁发的进口医疗器械注册证。5)所投进口产品中国区域总代理具有医疗器械经营许可证
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产品说明书或与推荐医疗器械型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。(二)进口医疗器械经营企业1、封面(注明品目、公司名称、联系人、联系电话、加盖公司印章)2
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:(1)投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:(1)投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:(1)投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。2、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:(1)投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证;如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证;4.2.3如是医疗器械
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则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》
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所投产品有效期内的医疗器械注册证(或医疗器械备案证明文件)。3、若投标供应商所投产品属于进口医疗器械,须满足如下要求:投标供应商须具备有效期内的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)
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只能采购原厂试剂。同时,对以下证明材料进行了核实:1、希森美康血球仪进口医疗器械注册证;2、进口医疗器械制造商希森美康柱式会社给予希森美康医用电子(
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“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更
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要求供应商提供《医疗器械经营许可证》及厂家的《医疗器械注册证》。若所投产品为进口医疗器械,供应商须提供进口设备的生产厂家或国内总经销商出具的授权书。三