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符合的规范:1《中华人民共和国计量法》准确度等级三级2《医疗器械质量管理体系》配送红外线测温机质保三年附件2
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得2分;(3)有效的职业健康安全管理体系认证证书的,得2分;(4)有效的医疗器械质量管理体系认证证书的,得2分;(5)有效的安全风险管理体系认证证书证书的
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则以较严格的现行标准、规定为准。我方贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章,开展质量意识和质量工作的教育和培训。严格执行质量管理制度
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断路保护功能,实验使用安全方便。14、提供ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、TUV机构的CE认证、CFDA二类医疗器械注册证
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辐射安全许可证,ISO9001质量管理体系认证,ISO13485医疗器械质量管理体系认证,SGSISO14001环境管理体系认证
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辐射安全许可证,ISO9001质量管理体系认证,ISO13485医疗器械质量管理体系认证,SGSISO14001环境管理体系认证
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ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO45001职业健康体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证证书
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3、智能信息工作站制造商具备医疗器械生产许可证及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。4、设备必须配备定量减糖器。5、设备需配备远程医务室,7秒接通
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提供医疗器械注册证,CE认证省级第三方检测报告国家节能环保认证,质量管理体系认证,医疗器械质量管理体系认证等认证证书。;采购人需求描述:-;次要参数要求:品牌:海尔生物医疗
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麦基克公司投标文件提供的制造商深圳市新万象科技有限公司持有的ISO13485医疗器械质量管理体系认证是基于其他医疗产品获得,而非基于本项目采购标的,制造商资质存疑;2
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(附投标期间全国认证认可信息公共服务平台有效性截图)6、生产厂家ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。#/3U[(w?eWPTMX(附投标期间全国认证认可信息公共服务平台有效性截图)7
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公司简介5、有效的营业执照复印件、有效的组织机构代码证复印件、有效的税务登记证复印件、医疗器械质量管理体系认证证书,以上证件加盖公章。(注:报价人按“三证合一”登记制度已办理营业执照的
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3、智能信息工作站制造商具备医疗器械生产许可证及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。4、设备必须配备定量减糖器。5、设备需配备远程医务室,7秒接通
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(4)符合标准和法规:医疗器械应符合所有相关的国际和国家标准,如ISO13485(医疗器械质量管理体系标准)和FDA(美国食品药品监督管理局)的相关规定。(5)标签和说明书
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docx响应附件要求:1.生产厂家具有有效的ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书和ISO9001质量管理体系认证证书及ISO/IEC20
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且达到5星服务水平;(5)具有“ISO13485医疗器械质量管理体系”证书且证书覆盖范围须包含医疗器械维修服务;(6)具有医疗器械售
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2022/ISO13485:2016,协助招标人建立适合血液透析浓缩液(粉)生产的医疗器械质量管理体系文件;1.3.5.根据临床需要,协助招标人制定符合市场需求的产品配方
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2013防护服标准等相关内容认证);7、通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证;8、符合OEKO信心纺织品要求,需提供相应声明;214000元/套分体式大号1套
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制造企业通过IS09001-2015质量管理体系认证及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系等生物安全柜的认证,具有中国CFDA颁发的三类医疗器械注册证
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综合实力(3分)1.所投线圈制造商具有ISO9001质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,每提供一个得1分,最高得2分。2
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提供医疗器械注册证,CE认证省级第三方检测报告国家节能环保认证,质量管理体系认证,医疗器械质量管理体系认证等认证证书。;采购人需求描述:-;次要参数要求:1台20000
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(附投标期间全国认证认可信息公共服务平台有效性截图)6、生产厂家ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。(9i,]/H;7xP~(附投标期间全国认证认可信息公共服务平台有效性截图)7
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(附投标期间全国认证认可信息公共服务平台有效性截图)6、生产厂家ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。(附投标期间全国认证认可信息公共服务平台有效性截图)7、代理或经销证明
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2018职业健康安全管理体系认证;GB/T42061-2022/ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。(▲30、产品具有《消毒产品卫生安全评价报告》
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13投标企业需提供医疗器械生产企业许可证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证4、无效响应文件发生下列情况之一的响应文件被视为无效:4
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(1)医疗器械生产许可证;(2)医疗器械注册证;(3)ISO9001质量管理体系认证;(4)IS013485医疗器械质量管理体系认证;(5)ISO14001环境管理体系认证;(6)OHSAS18001职业健康安全管理体系认证
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医疗器械生产企业许可证、中华人民共和国医疗器械注册证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,须加盖公章);2)公告中的报价次数指报价期间供应商可进行的最多报价次数
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▲应出具制造商ISO14001环境管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、13485医疗器械质量管理体系证书复印件加盖公章;售后服务承诺书原件;中标供应商单价初选理由广
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产品制造厂家需具有医疗器械生产许可证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理认证证书、制造厂家需具有ISO27001信息安全认证证书
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▲应出具制造商ISO14001环境管理体系认证证书、ISO9001质量管理体系认证证书、13485医疗器械质量管理体系证书复印件加盖公章;原厂保修
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医疗器械生产许可证;医疗器械注册证;ISO9001质量管理体系认证;ISO13485医疗器械质量管理体系认证;ISO14001环境管理体系认证;ISO45001职业健康安全管理体系认证;为确保产品品质
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13投标企业需提供医疗器械生产企业许可证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证4、无效响应文件发生下列情况之一的响应文件被视为无效:4
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有限公司受联通(江苏)产业互联网有限公司的委托就“ISO13485:2016医疗器械质量管理体系资质咨询和代理服务项目(采购项目编号:JSCH-G-K1-2024
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断路保护功能,实验使用安全方便。14、提供ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、TUV机构的CE认证、CFDA二类医疗器械注册证
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医疗器械生产企业许可证ISO9001质量管理体系认证ISO14001环境管理体系认证ISO13485医疗器械质量管理体系认证ISO45001职业健康体系认证医疗器械产品注册证(型号注册)四
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(1)医疗器械生产许可证;(2)医疗器械注册证;(3)ISO9001质量管理体系认证;(4)IS013485医疗器械质量管理体系认证;(5)ISO14001环境管理体系认证;(6)OHSAS18001职业健康安全管理体系认证
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医疗器械生产企业许可证ISO9001质量管理体系认证ISO14001环境管理体系认证ISO13485医疗器械质量管理体系认证ISO45001职业健康体系认证医疗器械产品注册证(型号注册)四
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医疗器械生产企业许可证、中华人民共和国医疗器械注册证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,须加盖公章);2)公告中的报价次数指报价期间供应商可进行的最多报价次数
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2018职业健康安全管理体系认证;GB/T42061-2022/ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。(▲30、产品具有《消毒产品卫生安全评价报告》
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体系认证:符合ISO3485/ISO9001医疗器械质量管理体系认证;14、校准装置:高精度自动能量校准系统,此能量校正系统在设备操作界面上
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采购结果更正内容:原中标单位南京百裕吉医疗器械有限公司递交的投标文件中质量管理体系认证证书、医疗器械质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系证书
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法人、授权代表身份证复印件;5、生产或经营企业的《医疗器械质量管理体系认证证书》、《医疗器械产品认证证书》(CMD认证证书);*6
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取得ISO9001和ISO13485审核员资质,具有至少5年医疗器械质量管理和实践经验,具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力
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2018职业健康安全管理体系认证;GB/T42061-2022/ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。(▲30、产品具有《消毒产品卫生安全评价报告》
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医疗器械生产许可证;医疗器械注册证;ISO9001质量管理体系认证;ISO13485医疗器械质量管理体系认证;ISO14001环境管理体系认证;ISO45001职业健康安全管理体系认证;为确保产品品质
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2022/ISO13485:2016,协助招标人建立适合血液透析浓缩液(粉)生产的医疗器械质量管理体系文件;1.3.5.根据临床需要,协助招标人制定符合市场需求的产品配方
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2018职业健康安全管理体系认证;GB/T42061-2022/ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。(▲30、产品具有《消毒产品卫生安全评价报告》
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XZP2024041700157项目名称:ISO13485:2016医疗器械质量管理体系资质咨询和代理服务项目(第二次)建设单位:联通(江苏)产业互联网有限公司内容一
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”中提到“系统软件:数字化手术室软件需满足ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,医疗信息系统认证范围需包含数字化手术室软件的设计开发、销售。注
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”中提到“系统软件:数字化手术室软件需满足ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,医疗信息系统认证范围需包含数字化手术室软件的设计开发、销售。注