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5如属于医疗器械产品(医疗设备带)应提供以下材料:5.5.1二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证;5.5.2在中华人民共和国境内生产的二
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本项目的特定资格要求:(1)所投产品为二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;(2)供应商为制造商且提供其在中华人民共和国境内生产的二
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类医疗器械经营备案凭证;②投标供应商所投二、三类医疗器械产品具有医疗器械注册证,一类医疗器械产品具有备案凭证。三、获取招标文件:时间:2024年06月03日至2024年06月07日
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二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;(2)所投在中华人民共和国境内生产的一、二
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其所投产品制造商应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。注:①属于一类医疗器械的设备,投标人无需提供《医疗器械经营许可证》(或有效的《医疗器械经营备案凭证》);②不属于医疗器械的设备
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其所投产品制造商应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。注:①属于一类医疗器械的设备,投标人无需提供《医疗器械经营许可证》(或有效的《医疗器械经营备案凭证》);②不属于医疗器械的设备
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只需要携带最新版营业执照副本)、开户许可证;(三)投标供应商为生产企业的,所投产品属第一类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属第二类
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供应商若为代理商须提供第二类医疗器械经营备案凭证或第三类《医疗器械经营许可证》(所投产品为一类医疗器械或不属于医疗器械的无需提供)。2
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cn)列入严重违法失信名单(处罚期内)。(八)本项目特定资格:投标人为代理商:所投产品属于一类医疗器械,投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述;所投产品属于二类医疗器械
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所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、按国家规定:第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》;第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》
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2投标人须根据所投的医疗器械分类,提供以下材料:第一类医疗器械提供《产品备案证明》;第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》
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所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、按国家规定:第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》;第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》
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医疗器械经营许可证(第三类医疗器械);(2)所投产品为第一类医疗器械产品的,须提供生产企业的备案凭证(含第一类医疗器械备案信息表);所投产品为第二类
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所投产品若属于二类医疗器械,须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,所投产品若属于一类医疗器械,则无须提供此项,供应商须同时提供所投产品制造商的《医疗器械生产企业
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须提供有效的《二类医疗器械经营备案凭证》;所投产品如为一类医疗器械,须提供有效的《一类医疗器械经营备案凭证》;(2)投标供应商所投产品
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无(三)本项目的特定资格要求:1.响应产品属于第一类医疗器械的,须提供第一类医疗器械备案信息表(提供信息表复印件);所投标产品若属第二类或第三类医疗器械的
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采购文件规定的其他资格证明文件:投标人应根据所提供的医疗器械分类,提供以下材料,第一类医疗器械提供《产品备案证明》;第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》
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采购人根据采购项目的要求规定的特定条件:1、供应商应根据所报的医疗器械分类,提供以下材料,第一类医疗器械提供《产品备案证明》;第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》
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投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类
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所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、若所投产品为第一类医疗器械,应提供生产厂家《第一类医疗器械生产备案凭证》;若所投产品为第二类医疗器械
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应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》;投标人为经营销售企业
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具备由药品监督管理部门或原食品药品监督管理部门(市场监督管理局)颁发的有效的证件(生产企业:生产第一类医疗器械须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》,生产第二
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具有有效的医疗器械经营备案凭证;投标产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证)。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。3
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二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;②所投在中华人民共和国境内生产的一
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并提供生产厂家或进口产品中国区总代理出具无本省总代理商的证明材料;2、提供《医疗器械生产企业许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《二类医疗器械经营备案凭证》;3
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投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类
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投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的
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投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的
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投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的
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投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的
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投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的
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3、本项目的特定资格要求3.1二标段:(1)投标投标人为生产企业的,所投产品属第一类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属第二类
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第三类医疗器械时)或已完成产品备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。2.1.2投标人为所投产品的生产企业,须具有有效的医疗器械生产许可证(属于第二类
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1、三证合一的《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《二类医疗器械经营备案凭证》;3
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进口产品附中文翻译件;11.完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),消毒产品卫生许可证、消毒产品安全评价报告,过期注册证的延期通知视为有效
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医疗器械经营企业许可证、税务登记证复印件(4)所投耗材医疗器械注册证、属第一类医疗器械的提供产品备案证与信息表、注册登记表等复印件(5)其他资质证明文件(
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Ⅲ类医疗器械应具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》,Ⅰ类医疗器械应具有《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第一类医疗器械备案凭证》(应体现所投产品名称)
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3】投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的
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第三类医疗器械时)或已完成产品备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。2.1.2投标人为所投产品的生产企业,须具有有效的医疗器械生产许可证(属于第二类
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投标供应商为生产企业的应具有医疗器械生产许可证(如生产商仅生产第一类医疗器械且符合国家相关行业规定,可提供第一类医疗器械生产备案凭证)
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第三类医疗器械时)或已完成产品备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。2.1.2投标人为所投产品的生产企业,须具有有效的医疗器械生产许可证(属于第二类
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第三类医疗器械时)或已完成产品备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。2.1.2投标人为所投产品的生产企业,须具有有效的医疗器械生产许可证(属于第二类
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(3)投标产品属医疗器械管理的产品,所投产品须具有医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证。(4)供应商须具有涵盖投标产品范围的《医疗器械生产许可证》
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(3)投标产品属医疗器械管理的产品,所投产品须具有医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证。(4)供应商须具有涵盖投标产品范围的《医疗器械生产许可证》
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(1)拟参与本项目的供应商所报价产品如果为以下类别产品应具备相应品类之一的证件:一类:提供所报价产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》;二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》
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工程专业承包三级及以上;投标产品属于医疗设备的:生产商应具备:医疗器械注册证(第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表)、医疗器械生产许可证(第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证);代理商应具备
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应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》;投标人为经营销售企业
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具备法人资格的供应商);5、经营许可证或备案证明(如为一类医疗器械,投标供应商为生产厂商时须提供备案证明,若供应商为代理商,无需提供备案证明
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按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)
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应取得药品监督管理部门颁发的在有效期内的《医疗器械生产许可证》;从事第一类医疗器械生产的供应商,需提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》